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紅霉素原料的市場現狀及發展趨勢的可行性研究報告(立項申請)

來源:www.mhtbud.tw 文章來源:資金申請報告范文書寫中心發布時間:2019-06-18 11:01:19

第一節 紅霉素原料的定義

紅霉素原料藥主要產品包括:硫氰酸紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素、紅霉素等,這幾大產品在金額上占有紅霉素市場90%以上的份額。(可行性 研究 報告)

第二節 紅霉素原料的市場現狀

在產量規模上硫氰酸紅霉素、阿奇霉素分別排在第一位和第一位。硫氰酸紅霉素作為紅霉素下游原料藥的起始原料,是主要的中間體,具有不可替代的作用,它下游延伸的產業鏈比較長目前,世界上紅霉素生產國主要集中在中國和美國、印度、西班牙、克羅地亞等,在20世紀80年代,全球產量在800噸左右,占全球抗生素總量的3%,90年代以來,國際市場上紅霉素暢銷,促進了生產,產量有了較大幅度增氏。1990年和2000年的產量分別達到1500噸、3500噸,目前為9000噸左右,成為世界抗生素市場上第二大類藥物。

我國于1958年開始生產紅霉素,起始產量很少,年產量僅為幾噸。其后20年間產量增氏緩慢,年產量在20~30噸徘徊。改革開放以來,產量有了大幅增長。

1982年達到90噸,1990年產量為220噸,2002年產量為1000噸,目前生產能力約為14000噸,實際產能的發揮不到3/5。我國有紅霉素原料藥生產批文的企業近40家,多年來的市場調整使產量向優勢企業集中。現在很多廠家己經停產或轉產,仍在生產的企業只有五六家,生產的增長由分散刑向規模化轉變。現在紅霉素上游產品生產廠家主要集中在啟兒藥業、宜都東陽光、新疆科倫等;紅霉素衍生物生產廠家主要集中在江浙沿海一帶,主要有國邦藥業、浙江震兒、石家莊歐意藥業等。近年來,我國紅霉素原料藥生產出口雖然在量上不斷增加,但出口產品結構不合理、科技含量低,出口企業低水平重復建設嚴重、效益下滑, 行業 自律性較差、出口環境惡化等諸多因素都影響和制約著我國紅霉素類原料藥的進一步發展。

第三節 紅霉素原料的發展趨勢

據調查資料顯示,世界各地在抗感染藥市場中所占的比例大體是:美洲31%,亞洲31%,歐洲27%,非妙}}和大洋洲合占11%。但是近年來,新品種不斷上市,產品生命周期縮短。國際市場抗生素競爭還是異常激烈的,如頭抱菌素類藥品雖然增氏速度己經放緩,但仍為當今!日_界市場上銷代份額最大的抗生素,約占45%。過去幾年,由于各國醫院頻繁使用各種頭抱菌素類制劑,導致細菌耐藥現象出現,尤其一些兒科疾病對常用頭抱菌素的耐藥現象尤為嚴重。美國臨床醫學界發現:以阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素為代表的第一代紅霉素制劑對9種臨床常見兒科感染性疾病療效尤為顯著,所以近年來美國各醫院第一代紅霉素用量激增。據國外醫學媒體報道,美國目前每大約有100萬名患兒在使用第一代紅霉素。同時,第一代紅霉素制劑在治療“社區獲得性肺炎”(目前美國老年人中發病率較高的一種常見肺部感染性疾病)時,療效也優于現有的其他抗生素制劑。

因此,無論是需求量上增氏還是產品本身的特殊性,未來幾年仍有不可替代的位置。在沒有新品種進入市場以前,阿奇霉素和克拉霉素的需求將繼續增氏。但是隨著降價及處方管理、限抗令等政策因素的影響以及其他新刑抗菌藥的上市競爭,大環內酷內類抗生素市場增氏速度可能不會很快,該類藥品中一代紅霉素原料藥產品將替代部分一代產品。

第四節 促進我國紅霉素原料 市場發展 的建議

一是因應外部環境,構建可持續發展愿景。目前整個世界紅霉素原料藥產業仍在繼續成長,這些成果是由包括中國在內的各國紅霉素醫藥企業的努力而得來。然而,過去五年來,由于醫療保險環境及科技快速發展,整個世界紅霉素原料藥產業界也正在急速改變。此外,我國對發展紅霉素原料藥產業,需要考量適合的切入點,爭取時效,建立強有力的絕對競爭優勢:強產品競爭力、大生產規模、高市場占有率三位一體。另外,我國紅霉素原料藥生產出口企業需要培育可持續競爭優勢,而創新是可持續競爭優勢的核心,差異化創新是培育我國紅霉素原料藥企業持續競爭優勢的關鍵和必然選擇,中國要建立自己的創新模式,主要是在現有基礎上進行差異化創新,開發、延伸系列產品或服務,即提供產品或服務差異化,在產業范圍內樹立獨特性,建立“人無我有,人有我優”的相對競爭優勢戰略。

二是加強政策引導,突出政府宏觀調控職能,合理布局區域和產業結構。政府部門,應著眼長遠、立足當前,協調紅霉素原料藥生產出口企業制定產品出口的中長期 規劃 ,結合不同醫藥產品的特點,實施不同的發展戰略,將長遠 規劃 與近期發展相結合,鞏固現有出口市場,采取針對性舉措,力爭重點產品、重點市場取得突破性進展。在現階段,結合紅霉素原料藥出口企業產品和區域優勢,建設國家醫藥出口基地。鼓勵出口企業 研究 開發和生產適應國際市場的品種,優化布局,推動產業集聚,促進結構調整,培育地區性的規模競爭優勢,并發揮其窗口、輻射帶動作用。目前,中國紅霉素原料藥的生產出口分工出現多極化的趨勢:一方面,一批中國原料藥生產基地脫穎而出,靠成本和規模競爭的初級產品,逐步向寧夏、新疆等中西部地區轉移,而主要依托技術和工藝優勢的下游原料藥品種逐步向江浙沿海一帶集中;另一方面,部分上游優勢原料藥企業,為了更好地適應市場競爭和長遠發展,都在積極主動地向下游原料產業鏈延伸,逐步打造上下游原料聯動、優勢傳導、自成體系的市場新格局。

三是整合各種資源,提升企業研發能力。第一,加強上游的 研究 。國內在培養人才、基礎設備及研發經費三方面應進一步加強。近年來,我國雖然在紅霉素菌種選育和生產技術上取得了一些進展,但紅霉素生產技術特別是發酵水平與國外先進水平比,還存在一定差距,從而影響到產品的質量和成本。生產企業應主動和大專院校、科研機構合作,進行技術攻關,抓好菌種選育等工作,趕上和超過世界先進水平。在 研究 經費方面,歐美各國在醫學研發經費往往達總科技預算的40%以上,而國內卻只有6%左右;從長遠發展考慮,應逐步增加 研究 經費及設施的投入,才能為提升紅霉素原料藥產業的競爭力打好基礎。第二,建立適合國內的研發模式。絕大多數的歐美紅霉素原料藥生產的規模與投資都有限,其發展策略主要是把握有專利性的產品或技術,再利用合作或合約的方式將產品引入市場。這種重點式的研發方式,很適合國內現況,值得現有紅霉素優勢企業學習和借鑒。

四是進一步改善財政、金融、稅務等部門的工作職能,為出口企業創造寬松良好的國內市場環境。隨著紅霉素原料藥出口企業的國際和國內市場競爭的加劇,生產企業面臨能源原材料漲價、出口退稅率下調、環保成本加大等壓力不斷增加,從而使企業經營資金緊缺、庫存增加、退稅緩慢、效益下滑等現象日趨嚴重。政府相關部門應從生產到銷售、資金等環節,不斷改進工作作風,加大對優勢企業的扶持力度,為他們擴大出口,創造良好的國內市場環境。政府相關部門應加強政策扶持,強化部門協調,建立商務部、財政部、稅務總局等相關部門參與的促進醫藥產品出口的部際協調機制,制定醫藥產品出口發展 規劃 與戰略舉措,協調解決我國醫藥產業國際化過程中的重大問題。

展望未來,為適應市場變局、貿易自由化及尊重知識財產權,國內紅霉素原料藥市場的發展,除應盡快擺脫粗放經營的狀態,扭轉低水平重復建設的現象,突現資源的優化配置,形成不同品種間的產業集約化分工生產,在互贏基礎上達到共同發展,為我國建設資源節約型、環境友好型的社會作出貢獻,更需以國際市場為導向,進 行業 界整合,生產出口企業應不斷夯實基礎,加強企業自主研發能力,進一步提高生產技術水平,堅持走創新型和科技型的出口發展道路,再由政府相關部門和 行業 協會從市場競爭信息、市場認證準入服務等方面的配合,我國在該產品的國內和出口市場上就會從“質”和“量”兩個層面上有大的突破。盡快縮小與發達國家的差距,把我國紅霉素原料藥企業做強做大,是我國醫藥工業國際化道路的必由之路。


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